New York, MISTAR.ID
Para peneliti sedang menjajaki pengobatan baru yang potensial untuk Covid-19 yang dikenal sebagai leronlimab dan telah memberikan obat itu untuk pertama kalinya pada pasien virus korona dalam beberapa hari terakhir.
Leronlimab juga sedang diselidiki karena manfaatnya terhadap kanker payudara triple-negative.
Dua pasien virus korona pertama telah diobati dengan obat tersebut dalam uji klinis Fase II, yang secara khusus dirancang untuk menilai dampak leronlimab pada pasien dengan bentuk penyakit ringan hingga sedang, kata pengembang, perusahaan bioteknologi CytoDyn, mengatakan dalam siaran pers awal minggu ini.
Uji coba Fase II, yang diberikan lampu hijau oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada 31 Maret, akan digunakan untuk menentukan efek biologis apa yang dimiliki obat tersebut dan seberapa amannya.
Tetapi sebelum suatu obat dapat disetujui untuk digunakan oleh badan pengawas, obat tersebut harus melewati uji coba lebih lanjut, yang biasanya melibatkan lebih banyak peserta dan menilai efektivitas intervensi dengan lebih ketat.
Menurut CytoDyn, uji coba, yang akan dilakukan secara acak, sacara double-blinded dan kontrol plasebo, bertujuan untuk mendapatkan 75 pasien.
Pengacakan, penggunaan plasebo dan blinding, dimana satu atau lebih pihak tidak mengetahui perawatan yang diterima pasien, semuanya digunakan oleh para peneliti untuk mencegah bias sadar atau tidak sadar yang memengaruhi hasil uji coba.
Perusahaan mengatakan bahwa leronlimab telah diberikan baru-baru ini kepada 15 pasien Covid-19 yang sakit parah, 10 di pusat medis terkemuka di New York dan lima di tiga rumah sakit lain, semuanya di bawah EIND (aplikasi obat baru investigasi darurat), yang diberikan secara individual oleh FDA.
CytoDyn juga mengatakan akan memulai percobaan Covid-19 lainnya, yang akan merawat lebih dari 340 pasien sakit parah dengan leronlimab selama dua minggu.
“Kami didorong oleh hasil positif yang ditunjukkan dengan leronlimab pada pasien New York,” Bruce Patterson, M.D., Chief Executive Officer dan pendiri IncellDx, mitra diagnostik dan penasihat untuk CytoDyn, mengatakan dalam siaran pers.
“Tim kami bekerja keras untuk mendistribusikan leronlimab ke beberapa situs klinis untuk memulai terapi pada pasien dengan penyakit Covid-19 yang parah. Sementara setiap pasien mengalami komorbiditas yang berbeda, kami melihat respons klinis yang serupa, yang kami percaya merupakan cerminan dari mekanisme leronlimab tentang tindakan, “katanya.
Para peneliti berpikir bahwa obat ini dapat bekerja dengan menenangkan respons kekebalan agresif yang disebut “badai sitokin” yang terjadi pada pasien Covid-19 yang sakit parah, tetapi penelitian lebih lanjut diperlukan untuk menentukan seberapa efektif leronlimab.
FDA telah memberikan penunjukan leronlimab “Jalur Cepat” untuk mengeksplorasi kemanjurannya sebagai pengobatan untuk kanker payudara triple-negative metastatik dan juga HIV.
Bahkan, sembilan uji klinis telah selesai hingga saat ini di mana obat telah diberikan kepada lebih dari 800 orang, termasuk satu uji coba fase III yang melibatkan pasien HIV di mana leronlimab dikombinasikan dengan terapi standar.
Uji coba awal ini menunjukkan bahwa efek samping potensial dari obat ini mungkin termasuk diare, sakit kepala, pembengkakan kelenjar getah bening, tekanan darah tinggi, dan reaksi di tempat suntikan.
Ketika pandemi Covid-19 menyebar, para ilmuwan di seluruh dunia berjuang untuk menguji efektivitas berbagai perawatan potensial, serta mengembangkan vaksin.
Tetapi sementara upaya sedang dilakukan untuk mempercepat proses ini, dengan beberapa obat dicoba di luar studi formal, uji coba terkontrol secara acak masih diperlukan untuk benar-benar menilai apakah pengobatan yang diberikan bekerja atau tidak dan apakah itu aman.*
Sumber : Newswekk
Penerjemah : Julyana Ang
Editor : Herman
