Chloroquine Sebabkan Aritmia Jantung Yang Parah
Brazil. MISTAR.ID
Dosis yang terlalu tinggi dari agen antimalaria chloroquine dapat menyebabkan aritmia jantung yang parah pada pasien tertentu. Tes pada pasien COVID-19 di Brazil telah dihentikan setelah 11 orang meninggal.
Dalam tes yang dilakukan di Cina dan Prancis, zat aktif klorokuin dikatakan telah menunjukkan bahwa zat ini menghambat proliferasi virus corona baru dalam kultur sel, menunjukkan bahwa zat ini dapat mengurangi viral load pasien dengan perkembangan penyakit yang lebih parah. Bahan aktif itu juga dapat digunakan sebagai obat antivirus, lapor peneliti.
Meskipun ada beberapa kekhawatiran tentang bagaimana penelitian dilakukan dan signifikansinya, serta tentang kemungkinan efek samping, tes klinis dengan zat aktif yang terkenal sekarang telah dilakukan di tempat lain.
Sebuah studi fase II kecil di Brasil, di mana 11 pasien meninggal karena aritmia yang fatal atau kerusakan otot jantung, menunjukkan bagaimana pengobatan berisiko tinggi pada pasien COVID-19 dengan chloroquine, terutama dalam kombinasi dengan antibiotik azithromycin atau obat lain.
Penelitian, yang dibiayai oleh pemerintah Brasil dan yang pendahuluannya, bukan peer review, hasilnya dipublikasikan di portal ilmiah MedRxiv, melibatkan 81 pasien rumah sakit. Secara keseluruhan 440 pasien pada akhirnya seharusnya berpartisipasi dalam studi fase IIb “CloroCovid-19.”
Tim Marcus Lacerda dari Tropical Institute di Manaus di negara bagian Brasilia, Amazonas, memberikan dosis 450 miligram klorokuin dua kali sehari selama lima hari (total dosis 2,7 gram) kepada sekitar setengah dari pasien. Pasien lain diberi dosis lebih dari 600 miligram (dosis total 12 gram) selama 10 hari. Tidak ada grup plasebo.
Biasanya, obat malaria digunakan dengan dosis yang lebih rendah dan hanya untuk beberapa hari. Di Brasil, dosisnya bahkan lebih tinggi daripada yang disarankan oleh otoritas Cina dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC).
Otoritas kesehatan provinsi Cina di Guangdong merekomendasikan pengobatan dengan 500 mg dua kali sehari selama 10 hari (jumlah total 10 gram). CDC merekomendasikan dosis awal 600 mg ditambah 300 mg setelah 12 jam, diikuti 300 mg dua kali sehari pada hari dua hingga lima (total dosis 3,3 gram).
Para dokter di Brazil memperhatikan aritmia (perpanjangan signifikan dari apa yang disebut interval QT) dalam dua sampai tiga hari pada pasien yang menerima dosis tinggi. Pada hari keenam percobaan, 11 pasien meninggal dan percobaan fase II dihentikan segera.
Pekan lalu, spesialis penyakit dalam telah memperingatkan di Canadian Medical Association Journal tentang bahaya perpanjangan QTc dalam elektrokardiogram saat menggunakan klorokuin dan hidroksi kloroquin – terutama dalam kombinasi dengan antibiotik azithromycin.
Menurut laporan itu, kombinasi ini dapat menyebabkan hipoglikemia (kadar gula darah rendah yang abnormal), gelisah, kebingungan dan delusi, selain aritmia jantung. Overdosis dapat menyebabkan kejang epilepsi, koma, dan henti jantung, kata laporan itu.
Banyak pasien COVID-19 secara signifikan lebih tua daripada pasien malaria dan sering memiliki kondisi yang sudah ada sebelumnya. Pada kelompok risiko seperti itu, pengobatan dosis tinggi dengan klorokuin kemungkinan besar akan menyebabkan kerusakan pada otot jantung dan aritmia jantung yang parah.
Karena tidak ada kelompok plasebo dalam studi Manaus, sulit untuk melihat dengan pasti berapa proporsi kematian yang disebabkan oleh klorokuin. Ini karena semua pasien juga diobati dengan antibiotik azitromisin, yang juga memperpanjang interval QTc. Beberapa pasien juga menggunakan oseltamivir (Tamiflu), yang juga dapat memiliki efek negatif pada ritme jantung.
Pada prinsipnya, dua bahan aktif chloroquine / hydroxychloroquine sudah terkenal dan aman. Obat Resochin, yang dikembangkan oleh kelompok farmasi dan kimia Jerman, Bayer, telah berhasil digunakan sebagai obat malaria atau profilaksis sejak 1930-an.
Namun, risiko dan efek sampingnya telah diketahui untuk jangka waktu yang sama. Bahkan obat yang sudah dicoba dan diuji dapat menyebabkan kerusakan parah jika dikonsumsi dalam dosis yang sangat tinggi, sebagai pengobatan sendiri yang salah atau oleh kelompok orang yang mungkin terancam punah.
Investigasi sekarang harus menunjukkan apakah uji klinis di Brasil mengabaikan pasien overdosis secara berlebihan atau mengabaikan peringatan. Hasil fatal dari studi fase II di Brasil bertepatan dengan diskusi TV, yang secara luas dianggap sangat rasis, antara dua dokter Prancis yang ingin mengubah Afrika menjadi laboratorium besar untuk pengujian vaksin coronavirus.
Mereka mengutip kurangnya sumber daya di benua itu dan karenanya kurangnya perlindungan terhadap virus sebagai alasan untuk proposal mereka. Mereka mengatakan penelitian tentang AIDS telah dilakukan di sana dengan alasan yang sama. Diskusi provokatif menyebabkan kemarahan di seluruh dunia.
Dalam mencari vaksin atau obat – juga terhadap coronavirus baru SARS-CoV-2 – tes klinis tetap penting. Hanya melalui kerja sama produsen, klinik dan institusi medis dapat diklarifikasi apakah suatu obat benar-benar menunjukkan efek terapeutik yang diinginkan (kemanjuran), apakah aman atau apakah efek samping terjadi (tolerabilitas), bagaimana tepatnya obat itu harus dikonsumsi (dosis menemukan) dan apakah, pada akhirnya, manfaatnya sebenarnya lebih besar daripada risikonya.
Studi Tahap II biasanya melibatkan 100 hingga 500 pasien sukarelawan sebagai orang uji. Di sebagian besar negara, ada persyaratan hukum yang ketat untuk melakukan uji klinis untuk membatasi risiko pada peserta uji coba. Di sebagian besar negara, persetujuan sukarelawan untuk berpartisipasi harus diberikan secara tertulis terlebih dahulu.
Dokter yang merawat berkewajiban untuk memberi tahu setiap peserta dalam uji coba secara terperinci tentang kemungkinan manfaat dan semua risiko – tetapi risiko dan efek samping tidak pernah dapat dikecualikan.
Sumber: DW.com
Penerjemah: Julyana Ang
Editor : Rika Yoesz
