New York, MISTAR.ID
Vaksin Covid-19 Moderna menurut analisis utama untuk fase akhir penelitian menunjukkan tingkat perlindungan yang sangat tinggi terhadap Covid-19. Dan tampaknya tidak ada bukti bahwa kemanjuran vaksin ini berdampak buruk pada usia yang lebih tua.
Mengutip media, Moderna mengatakan, analisis studi COVE tahap ketiga terhadap calon vaksin, yang disebut mRNA-1273, melibatkan 30.000 peserta termasuk 196 kasus Covid-19, di mana 30 kasus di antaranya merupakan kasus parah. Hasil akhir ujicoba menunjukkan, vaksin Covid-19 buatan Moderna 94,1% efektif mencegah Covid-19 dan 100% efektif mencegah kasus penyakit Covid-19 yang parah.
Saat mengumumkan hasilnya pada Senin (30/11/20), media memberitakan, Moderna berencana untuk meminta otorisasi penggunaan darurat dari Food and Drug Administration (FDA) AS, untuk mengajukan izin pemasaran bersyarat dengan European Medicines Agency (EMA) dan meminta FDA untuk meninjau hasil akhir ujicoba.
Baca juga: Vaksin Covid-19 Pfizer Disetujui Digunakan Di Inggris Minggu Depan
“Ini mengejutkan,” kata Dr. Paul Offit, anggota komite penasehat vaksin FDA kepada media. “Ini adalah data yang luar biasa.” Kepala petugas medis Moderna mengatakan, dia menjadi sangat emosional ketika melihat data pada Sabtu malam. “Itu adalah pertama kalinya saya membiarkan diri saya menangis. Kami memiliki harapan penuh untuk mengubah arah pandemi ini,” kata Dr Tal Zaks.
Moderna adalah perusahaan kedua yang mengajukan ke FDA untuk otorisasi penggunaan darurat untuk vaksin virus corona. Pfizer diterapkan pada 20 November dengan data yang menunjukkan kemanjuran yang sama tingginya. FDA akan bertemu dengan komite penasihatnya pada bulan Desember untuk meninjau aplikasi Pfizer dan Moderna.
Menurut Dr. Anthony Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular AS, vaksinasi pertama di Amerika Serikat diharapkan berlangsung “menjelang akhir Desember. Moderna mengatakan pihaknya juga berencana untuk mengajukan izin dari European Medicines Agency pada Senin. Melansir media, pada Senin, Moderna merilis data kemanjuran terbaru untuk uji klinis Fase 3.
Mulai Juli, Moderna memberikan vaksin atau plasebo kepada sekitar 30.000 orang di Amerika Serikat. Dengan tingkat virus corona yang tinggi di seluruh negeri selama beberapa bulan berikutnya, banyak dari subjek penelitian tersebut mengembangkan Covid-19.
Baca juga: Mulai Divaksinasi Covid-19, 400.000 Personel Militer Rusia
Tetapi ada perbedaan besar antara kelompok yang mendapat vaksin dan kelompok yang mendapat plasebo. Di antara sekitar 15.000 orang yang menerima vaksin, 11 mengembangkan Covid-19. Di antara sekitar 15.000 orang yang menerima plasebo, 185 mengembangkan Covid-19. Itu berarti 94,1% kemanjuran untuk vaksin Moderna.
Tak satu pun dari 11 orang yang menerima vaksin menjadi sakit parah, tetapi 30 dari 185 yang menerima plasebo menjadi sakit parah, dan satu dari mereka meninggal. Vaksin itu memiliki tingkat kemanjuran yang serupa untuk orang tua dan orang-orang dalam kelompok ras minoritas, kata Zaks.
Dalam uji klinis Fase 3 Pfizer, vaksin terbukti 95% efektif, dan satu peserta studi yang menerima vaksin mengembangkan kasus Covid-19 yang parah.
Meskipun kedua vaksin tersebut tidak identik, Pfizer dan Moderna menggunakan messenger RNA untuk memperoleh respons imun dalam tubuh manusia. Vaksin diberikan dalam dua dosis dengan selang waktu beberapa minggu, dan dapat menyebabkan efek samping, seperti demam atau nyeri tubuh selama beberapa hari. (kontan/hm09)
