Washington DC, MISTAR.ID
Food and Drug Administration (FDA) atau Badan Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS, mengeluarkan otorisasi pertama untuk kit uji COVID-19 secara mandiri di rumah.
LabCorp, perusahaan diagnostik yang memproduksi alat tes tersebut mengatakan, pihaknya akan memberikan akses pertama kepada petugas kesehatan dan responden pertama.
Dengan alat tes ini, orang yang mencurigai dirinya terpapar COVID-19, dapat menyeka hidungnya untuk mengambil sampel cairan, tetapi mereka masih perlu mengirimkan cairan tersebut ke laboratorium untuk pengujian.
Pengambilan sampel sendiri untuk menghindari ketergantungan terhadap tenaga medis dalam melakukan tes, serta mengurangi paparan mereka pada pasien bergejala.
Alat tes ini juga mengurangi pemakaian alat pelindung diri (APD) yang jumlahnya sangat terbatas saat ini. Biaya tes ini memakan dana sekitar $119.
Orang yang mengikuti tes ini akan mengusapkan kapas ke dalam lubang hidung mereka. Tindakan ini sama ketika dokter mengambil sampel untuk tes COVID-19, dimana dokter melakukan pengusapan yang sangat dalam ke hidung pasien, tepatnya bagian belakang hidung pertemuan dengan bagian atas tenggorokan.
Penyeka hidung yang mandiri ini, sama akuratnya dengan metode penyeka yang lebih invasif, menurut analisis yang dilakukan oleh UnitedHealth Group dan Gates Foundation.
FDA mulai mengizinkan jenis penyeka pada ini pada akhir Maret, meskipun agensi mengatakan mereka masih harus melakukan tes ini di bawah pengawasan seorang dokter.
Sejumlah startup biotek telah membuat dan mencoba memasarkan alat tes pribadi ini dalam sebulan terakhir, Mereka mengklaim bahwa mereka dapat memproduksinya di bawah aturan yang memungkinkan laboratorium bersertifikat untuk merancang dan mendistribusikan tes mereka sendiri.
FDA mengatakan, setiap test kit yang memungkinkan orang untuk mengumpulkan sampel mereka sendiri di rumah membutuhkan otorisasi tambahan.
Tes LabCorp, diproduksi oleh lembaga pengujian yang berfokus pada konsumen. Pixel adalah yang pertama untuk mengamankan otorisasi itu.
Hasil laboratorium dari pengujiannya telah disetujui untuk digunakan, tetapi masih bergantung pada sampel yang dikumpulkan oleh petugas kesehatan.
Seperti semua tes COVID-19 lainnya di pasar, FDA mengesahkan tes kot ini berdasarkan aturan penggunaan darurat dan alat ini belum melalui proses persetujuan normal.
Sekitar 147.000 tes COVID-19 dilaporkan di Amerika Serikat setiap hari, dan menurut para ahli, masih jauh lebih rendah dari jumlah tes yang diperlukan untuk mengendalikan wabah.
Sumber: TheVerge
Penulis: Julyana Ang
Editor: Luhut Simanjuntak
